FDA еще не уточнил правила синтеза никотина.
Прошло более шести месяцев с тех пор, как вопрос о синтетическом никотине был впервые предложен как вызов презумптивным правилам FDA. кажется, что неясная позиция, занимаемая учреждением, все еще вызовет замешательство и по крайней мере один иск.
иск nicopure v. fda, поданный в августе этого года, продемонстрировал неразбериху fda по поводу синтеза никотина и того, как он работает в борьбе с вейпингом в рамках закона о предотвращении курения в семье и закона о борьбе против табака 2009 года.
Действующие нормативные акты гласят, что любой продукт, который включает в себя табак или продукты табачного происхождения, подпадает под действие закона и регулируется общими правилами, установленными США. это будет включать никотинсодержащие масла парообразного дыма, которые являются натуральными ингредиентами в табаке.
но синтетический никотин создается в лаборатории и не имеет никакого отношения к любому табачному продукту. хотя этот ингредиент все еще очень нов в сообществе вейпинга, ожидается, что он станет крупным игроком в мире вейпинга. потребители могут избавиться от никотина, без табачного способа бросить курить, идея, которая является захватывающей и считается окончанием внебиржевого FDA.
но фда так не считает. Сенатор-республиканец Рон Джонсон из Висконсина направил комиссару FDA письмо, чтобы разъяснить объяснения агентства по поводу синтетического никотина.
В своем ответе на судебный процесс по делу «никопуре против ФДА» агентство объяснило, почему синтетический никотин не может быть освобожден от регулирования. ФДА заявил:
«Не все табачные масла без никотина (НФЛ) подпадают под действие презумптивных правил. Предполагая, что НФЛ не изготовлена из табака или получена из табака, она регулируется правилами только в том случае, если она соответствует определению «компонент или часть». то есть, если это «преднамеренно или разумно ожидаемо» или «(1) для того, чтобы изменить или повлиять на [a] характеристики, состав или характеристики табачного изделия; или (2) в сочетании или для употребления табачных изделий, используемых людьми; не вложение. «... НФЛ будет обозначаться как« компонент или часть », если предполагается, что он намеренно или разумно предполагается смешать с никотином».
с точки зрения непрофессионала, fda означает, что в соответствии с законом любой продукт, который может содержать табак, независимо от того, используется ли он во время производства или в автономном режиме независимой компанией или потребителем, регулируется законом. Поскольку синтетический никотин используется в качестве дымового масла в открытых системах, таких как моды или другие электронные сигареты, в которых используется дымовое масло, эти продукты могут подвергаться регулирующему контролю.
это бессмысленно для бизнеса и потребителей, учитывая, что большинство потребителей электронных сигарет покупают дымное масло и используют его как есть; немногие потребители будут думать о добавлении никотина, полученного из табака, в продукты, которые уже содержат его. и система доставки вейпа, которая не состоит из каких-либо производных табака, считается табачным продуктом, и идея просто абсурдна.
Тем не менее, надежда все еще существует, она исходит от лаборатории и следующего поколения лабораторий. Также существует сотрудничество с vapeix, которое создаст «облачную платформу только для атомайзера», которая гарантирует, что мод vape может использоваться только с никотином tfn. Если запуск этого продукта будет успешным, то, без сомнения, больше компаний последуют его примеру, если только он сможет обойти правила FDA, которые явно приведут к банкротству отрасли.