В строго регулируемой индустрии никотиновых пакетов соблюдение требований — это не просто пункт для галочки, а основа безопасности продукции, доступа на рынок и доверия к бренду. Для производителей и брендов, стремящихся к глобальной конкуренции, соблюдение ключевых международных стандартов, таких как GMP, FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) и ISO, не подлежит обсуждению. HENO, высокотехнологичное предприятие, ориентированное на исследования и разработки, интегрирует эти строгие требования на каждом этапе производства, предлагая надежные и соответствующие требованиям решения, преодолевающие рыночные барьеры.
Надлежащая производственная практика (GMP) является золотым стандартом для обеспечения
никотиновый пакет
Производство соответствует строгим критериям безопасности и стабильности. HENO работает
Чистое помещение класса 100 000
Полностью соответствует стандартам GMP, где автоматизированные производственные линии обеспечивают дозирование, смешивание, наполнение и упаковку. Это исключает человеческий фактор и риск перекрестного загрязнения, гарантируя равномерный вес, содержание никотина и интенсивность вкуса в каждом пакетике.
Мы установили
более 256 критических точек контроля качества
От приёма сырья до поставки готовой продукции. Высокоточные приборы, такие как ВЭЖХ и ГХ-МС, контролируют уровень никотина, влажность и количество микроорганизмов в режиме реального времени, гарантируя, что ни один продукт, не соответствующий требованиям, не покинет наш завод. Наш завод площадью 73 757 квадратных метров с годовой производительностью 600 тонн натурального никотина построен с учётом строгих требований GMP.
Для брендов, ориентированных на рынок США, соблюдение требований FDA по никотину является обязательным, включая подачу заявок на регистрацию табачной продукции (PMTA) и соблюдение требований маркировки, раскрытия состава и безопасности. HENO заранее завершила подачу и регистрацию документов в FDA и Директиву ЕС о табачных изделиях (TPD), заложив прочную основу для выхода клиентов на рынок.
Наша специализированная команда по вопросам регулирования отслеживает динамические изменения в правилах обращения никотиновых пакетов на ключевых рынках (ЕС, США, Юго-Восточная Азия и др.). Мы не только обеспечиваем соответствие нашего производства требованиям, но и предлагаем клиентам индивидуальные стратегии выхода на рынок, помогая в подготовке списков ингредиентов, токсикологических отчетов и других необходимых регистрационных документов. Эта комплексная поддержка превращает сложные регуляторные препятствия в удобный путь к выходу на рынок.
Помимо требований GMP и FDA, стандарты ISO (например, ISO 9001 в области управления качеством) также подтверждают операционную зрелость производителя. HENO согласует всю свою цепочку поставок и процессы НИОКР с принципами ISO, от получения L-никотина растительного происхождения (структурно совместимого с рецепторами ацетилхолина человека для более безопасного метаболизма) до разработки продукции по индивидуальному заказу.
Наша приверженность системе управления качеством, основанной на стандартах ISO, обеспечивает стабильную производительность, постоянное совершенствование и ответственность — качества, которые находят отклик у глобальных партнеров, стремящихся к долгосрочному сотрудничеству, соответствующему требованиям. Будь то оптимизация эффективности производства или повышение безопасности продукции, стандарты ISO определяют каждое наше решение.
В HENO соответствие стандартам — не второстепенная задача, а неотъемлемая часть нашей идентичности как технологического партнёра, а не просто производителя. Мы объединяем передовые технологии производства GMP, экспертизу FDA в области регулирования никотина и системы, соответствующие стандартам ISO, чтобы предлагать брендам продукцию, соответствующую самым строгим мировым стандартам. Наша открытая лаборатория и гибкие возможности для проведения исследований и разработок на заказ также позволяют нам совместно создавать уникальные, соответствующие требованиям продукты, которые выделяются на фоне конкурентов на международном уровне.
Готовы ли вы уверенно соответствовать требованиям к никотиновым пакетикам по всему миру? Воспользуйтесь технической поддержкой и знаниями в области нормативно-правового регулирования HENO, чтобы расширить свой бренд. Нужна ли вам сертифицированная по GMP продукция, помощь в регистрации FDA/TPD или контроль качества по стандартам ISO, мы вам поможем.
